Farmacopea europea 10a edizione, edizione base 2020

Il Farmaco Europeo è una raccolta unificata di monografie su principi attivi, forme farmaceutiche e metodi di analisi per garantire la qualità dei medicinali nell'area europea.

Fa parte del Codice Farmaceutico secondo il § 55 della Legge sui Medicinali (AMG), composto dal Farmaco Europeo (Ph. Eur.), dal Farmaco Tedesco (DAB) e dal Farmaco Omeopatico (HAB).

L'edizione attuale del Farmaco Europeo comprende il volume base 10.0, che entrerà in vigore il 1° dicembre 2020.

Sono incluse tutte le normative per:

• Principi attivi
• Piante medicinali
• Vaccini
• Sangue e prodotti ematici
• Dispositivi medici come materiali di sutura
• Prodotti combinati di medicinali e dispositivi medici
• Forme di somministrazione
• Contenitori e materiali utilizzati per essi
• Reagenti e ausiliari

Attraverso le normative, vengono verificate l'identità, la purezza e il contenuto per garantire la qualità dei medicinali e di determinati dispositivi medici. Questa qualità unificata dei medicinali garantisce la protezione della salute in Europa.